Reinigungen vor Inbetriebnahme
Die Sauberkeit der Anlagen von Beginn ihres Lebenszyklus an, ist von entscheidender Bedeutung für die spätere kontaminationsfreie Arzneimittelherstellung und für einen störungsfreien Betrieb und ihre Langlebigkeit. Sämtliche neue Anlagen und Installationen der pharmazeutischen Industrie sollten deshalb vor der weiteren Inbetriebnahme und Nutzung möglichst direkt nach der mechanischen Fertigstellung gereinigt werden. Dabei gilt es den Fokus auf die potenziellen, installationsbedingten Verschmutzungen zu legen. Die CORRGO AG hat sich drauf spezialisiert grosse und komplexe Anlagen effizient und rückstandsfrei zu reinigen.
Aufgrund der Empfindsamkeit der nichtrostenden Stähle gegenüber lokalen Korrosionsarten, wie z.B. Lochkorrosion, Spaltkorrosion und Spannungsrisskorrosion und der Tatsache, dass jede Ablagerung auf der Oberfläche eine Störung des Passivfilms bedeutet, ist es für den Werkstoff sehr wichtig, dass er eine saubere und ablagerungsfreie Oberfläche aufweist.
Die bestmögliche Säuberung der Oberfläche mit Luft- und Wassergemischen muss gut geplant sein. Zuerst muss eine sehr gute Luft- und Wasserqualität vorhanden sein und dann müssen entsprechende Spül-Wege gut geplant werden. Von Vorteil sind kurze direkte Wege, bei denen Behälter oder ähnliche Bauteile zunächst ausgespart, z. B. bypassiert werden. Die Entfernung von Partikeln und sonstigen Feststoffverschmutzungen gelingt am besten mit einem Flushing. Dies kann entweder mit Luft oder mit gereinigtem Wasser oder mit einer entsprechenden Mischung von beidem erreicht werden. Anschliessend ist eine Entfettungsbehandlung empfohlen, gefolgt von einer abschliessenden milden Passivierung.
Der Vorteil dieser Behandlung in einer so frühen Phase liegt darin, dass allfällige Verschmutzungen nicht im ganzen System verteilt werden und sich nicht an den verschiedensten Stellen im System ablagern können.
Als Kontrolle nach erfolgreicher Behandlung können Restwasseranalysen, Passivitätskontrollen und Sichtkontrollen mit dem blossen Auge oder mittels Endoskops durchgeführt werden. Dabei werden Abweichungen mit geeigneten Methoden aufgezeichnet. Ebenfalls praktikabel sind Wischproben mit dafür geeigneten Wischtüchern. Alle Tests werden präzise, meistens mit einer Fotodokumentation durch die Spezialisten der CORRGO beschrieben und aufgezeichnet.
In einzelnen Fällen und der vorherigen Kenntnis von speziellen Verschmutzungen werden spezifische Reinigungsmedien ausgewählt. Ein geeignetes Reinigungsverfahren bedarf einer vorgängigen Analyse der festgestellten Verschmutzung. Werden etwa Fette oder Öle festgestellt, muss ein darauf abgestimmtes Reinigungsmedium zum Einsatz kommen. So sind z.B. Silikonöle ebenfalls wieder entfernbar, jedoch benötigen auch sie ein entsprechendes validiertes Reinigungsverfahren und eine abschliessende Kontrolle zur Verifizierung der vollständigen Entfernung. CORRGO kann Ihnen auch dafür ihre langjährige Expertise mit den entsprechenden Behandlungslösungen anbieten.
Vorteile
Langjährige Erfahrung mit hocheffizienten Chemikalien, professioneller Ausführung und entsprechend gepflegtem und geeignetem Equipment. Hohes Sicherheitsbewusstsein der Ausführenden, Inprozesskontrollen und GMP-konforme Projektausführung und Protokollierung .